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切实做好“两个服务”,不断提升制证送达质量效率

时间:2018-02-05 来源:国家食品药品监督管理总局行政受理服务和投诉举报中心

 2017年,总局行政受理服务大厅行政许可发证处落实中央“放管服”改革精神,紧跟总局药品医疗器械行政受理各项改革工作部署要求,以服务行政受理改革和行政相对人作为根本目标,强化自身建设,不断提高制证送达工作的规范化、标准化水平。

 2017年全年共完成各类批准证明文件制证62945件,其中药品12019件,医疗器械15698件,中药品种保护30件,化妆品28317件,安全监管2930件,保健食品3080件,婴幼儿配方乳粉产品867件,特殊医学用途食品3件;全年送达各类批准证明文件62151件,其中邮寄送达20933件,当面送达41218件。全年发证窗口共接待行政相对人10682人次,窗口评价满意率达到100%,收到行政相对人赠送的致谢锦旗7面。

 在服务好行政相对人的同时,积极落实总局药品医疗器械行政受理改革精神,一是制定《食品药品批准证明文件加快制证送达工作标准操作规程》,加快临床急需的第三代肺癌靶向药物“泰瑞沙”的制证送达,第一时间制证送达“H7N9禽流感病毒裂解疫苗”的药物临床试验批件,将总局对创新药物优先审评审批和对应急产品加快审评审批的政策落到实处;二是以最快的时间完成第一批通过仿制药质量和疗效一致性评价药品的制证送达,实现当天制证当天送达,确保了总局第一批一致性评价工作的按时完成。

 下一步,行政许可发证处将深入落实十九大精神,坚持以“人民为中心”的服务理念,牢固树立“四个意识”,进一步提升制证送达的质量和效率,切实做好各项工作。